Características fisicoquímicas del ingrediente farmacéuticamente activo en tabletas de losartán potásico 50 mg adquiridos por el estado peruano y sector privado

Authors

  • Mayar Ganoza-Yupanqui Departamento de Farmacología, Facultad de Farmacia y Bioquímica, Universidad Nacional de Trujillo http://orcid.org/0000-0002-6114-1451
  • José Uribe-Villarreal Centro de Control de Calidad de Medicamentos, Facultad de Farmacia y Bioquímica, Universidad Nacional de Trujillo http://orcid.org/0000-0002-2704-843X
  • Luz Suárez-Rebaza Departamento de Farmacotecnia, Facultad de Farmacia y Bioquímica, Universidad Nacional de Trujillo http://orcid.org/0000-0001-5774-3196
  • Pedro Alva-Plasencia Departamento de Farmacotecnia, Facultad de Farmacia y Bioquímica, Universidad Nacional de Trujillo

DOI:

https://doi.org/10.17268/agroind.sci.2019.01.10

Abstract

El ingrediente farmacéuticamente activo (IFA) es usado en formulación de medicamentos. El objetivo fue determinar las características fisicoquímicas del estándar secundario y compararlo con el IFA contenido en las tabletas de losartán potásico (LP) 50 mg adquiridas por el estado peruano y comercializado por el sector privado, para evaluar su semejanza. Se analizó un estándar secundario y tabletas de 7 laboratorios farmacéuticos (sector público, innovador y multifuentes 1 al 5), se emplearon los métodos de espectroscopia infrarroja (IR) en el rango de 4000 a 450 cm-1 y calorimetría diferencial de barrido (DSC) de 30 a 300 °C con rampa de 10 °C/min. Se obtuvieron señales vibracionales en IR de 3522-3524 cm-1 (N-H), 3179-3334 cm-1 (O-H), 1577-1581 cm-1 (C=N) y 762-763 cm-1 (C-Cl), para el caso del estándar secundario, multifuente-1 y multifuente-5 no apareció la señal de N-H. En el DSC para el estándar secundario se encontraron dos endotermas con puntos de fusión de 237,62 y 270,33 °C correspondientes a los polimorfos forma I y forma II, respetivamente. Las tabletas de LP 50 mg no reportaron estas endotermas. Se concluye que el IFA de las tabletas de LP 50 mg no es semejante al estándar secundario. 

 

References

Banco Interamericano de Desarrollo (BID). 2017. Breve 18: Políticas de adquisición de medicamentos: La experiencia internacional. Disponible en: https://publications.iadb.org/es/publicacion/17268/breve-18-politicas-de-adquisicion-de-medicamentos-la-experiencia-internacional

Birajdar-Shivprasad, M.; Bhusnure-Omprakash, G.; Mulaje-Suraj, S. 2014. Formulation and evaluation of fast disintegrating losartan.

potassium tablets by formal experimental design. International Journal of Drug Regulatory Affairs 2(2): 61-77.

Cheung, T.T.; Cheung, B.M. 2014. Managing blood pressure control in Asian patients: safety and efficacy of losartan. Clin Interv Aging 9: 443-450.

El-Deen, E.Z.; Donia, A.; Zidan, R. 2017. Development and evaluation of controlled release losartan potassium formulation using different polymers. European Journal of Pharmaceutical and Medical Research 4(2): 118-125.

Goa, K.L.; Wagstaff, A.J. 1996. Losartan potassium: a review of its pharmacology, clinical efficacy and tolerability in the management of hypertension. Drugs 51(5): 820-845.

Gómez, L.M.; Olayo, M.G.; Cruz, G.J.; López-Gracia, O.G.; González-Torres, M.; De Jesús, C.; González-Salgado, F. 2012. Effect of energy in the size of pyrrole-derived particles synthesized by plasma. Superficies y Vacío 25(2): 88-91.

Haarika, B.; Bikshapathi, D.V.; Chandramouli, M.S. 2016. Formulation and evaluation of mouth dissolving tablets containing losartan potassium. Scholar Research Library 8(17): 115-123.

Kumar, A.; Rapolu, R.; Raju, Ch.; Sasalamari, G.; Kumar, S.; Awasthi, A.; Navalgund, S.G.; Surendranath, K.V. 2016. The novel acid degradation products of losartan: Isolation and characterization using Q-TOF, 2D-NMR and FTIR. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis 120: 65-71.

Latha, K.; Uhumwangho, M.U.; Sunil, S.A.; Srikanth, M.V.; Ramana, K.V. 2011. Development of an optimised losartan potassium press-coated tablets for chronotherapeutic drug delivery. Tropical Journal of Pharmaceutical Research 10(5): 551-558.

Ministerio de Salud del Perú (MINSA). 2016. Observatorio Peruano de Productos Farmacéuticos. Disponible en: http://observatorio.digemid.minsa.gob.pe/

Patil, P.; Khairnar, G.; Naik, J. 2015. Preparation and statistical optimization of losartan potassium loaded nanoparticles using Box Behnken factorial design: Microreactor precipitation. Chemical Engineering Research and Design 104: 98-109.

Central de Compras Públicas (PERÚ COMPRAS). 2016. Subasta Inversa. Disponible en: https://www.perucompras.gob.pe/subasta-inversa/que-es-como-funciona-subasta-inversa.php

Phani, Y.; Chowdary, Y.A.; Basaveswara, M.V. 2018. Drug-excipient compatibility studies for losartan potassium pulsatile dosage form. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis 5(4): 501-506.

Raghavan, K., Dwivedi, A.; Campbell, G.C.; Johnston, E.; Levorse, D.; McCauley, J.; Hussain, M. 1993. A spectroscopic investigation of losartan polymorphs. Pharm Res 10(6): 900-904.

Shanmugam, S., Chakrahari, R.; Sundaramoorthy, K.; Ayyappan, T.; Vetrichelvan, T. 2011. Formulation and evaluation of sustained release matrix tablets of Losartan potassium. International Journal of PharmTech Research 3(1): 526-234.

Vidyadhara, S.; Babu, J.R.; Balakrishna, T.; Trilochani, P.; Kumar, M.P. 2013. Design and evaluation of controlled release losartan potassium microcapsules. Journal of Pharmacy Research 6(4): 470-475.

Published

2019-08-07

How to Cite

Ganoza-Yupanqui, M., Uribe-Villarreal, J., Suárez-Rebaza, L., & Alva-Plasencia, P. (2019). Características fisicoquímicas del ingrediente farmacéuticamente activo en tabletas de losartán potásico 50 mg adquiridos por el estado peruano y sector privado. Agroindustrial Science, 9(1), 77-85. https://doi.org/10.17268/agroind.sci.2019.01.10

Issue

Section

Artículos de investigación

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