NIVEL DE CUMPLIMIENTO DE LA NORMA ISO 15189:2012 EN EL ÁREA DE HEMATOLOGÍA DEL LABORATORIO CLÍNICO DE BIENESTAR UNIVERSITARIO – UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO
Palabras clave:
ISO 15189:2012, sistema de gestión de calidad, laboratorio clínico, acreditación, hematologíaResumen
El objetivo del estudio fue evaluar el nivel de cumplimiento de la Norma ISO 15189:2012 en el área de Hematología del Laboratorio Clínico de Bienestar Universitario de la Universidad Nacional de Trujillo. Se desarrolló una investigación observacional, descriptiva y transversal, en la cual se evaluaron los procesos operativos mediante cuestionarios estructurados y listas de verificación alineadas con los criterios establecidos por la norma. Se analizaron 23 requisitos aplicables al área de hematología, de los cuales 15 correspondieron a requisitos de gestión y 8 a requisitos técnicos. El análisis se realizó mediante métodos descriptivos y revisión retrospectiva de documentos, registros y prácticas rutinarias. Los resultados evidenciaron un cumplimiento del 32,39% en los requisitos de gestión y del 23,94% en los requisitos técnicos, alcanzando un cumplimiento global del 56,33% de la norma ISO 15189:2012. Estos resultados indican un nivel de cumplimiento moderado, lo que pone de manifiesto la necesidad de implementar acciones correctivas y de mejora continua para fortalecer la calidad y competencia técnica del servicio.
Citas
Baeza, A., Martínez, P., & Gómez, M. (2017). Gestión de la calidad en laboratorios clínicos: La importancia de los procedimientos analíticos. Revista de Ciencias de la Salud.
Baeza, S., López, M., & Hernández, A. (2017). Mejora en la comunicación y asesoría en laboratorios clínicos: Impacto en la calidad de los resultados y en la toma de decisiones clínicas. Journal of Clinical Laboratory Improvement.
Comunidad de Madrid. (2022). El Hospital de La Princesa obtiene ocho certificaciones de calidad y acreditación de servicios y unidades. https://www.comunidad.madrid/hospital/laprincesa/noticia/hospital-princesa-obtiene-ocho-certificaciones-calidad-acreditacion-servicios-unidades
Díaz, R., & Rodríguez, E. (2019). Bioseguridad en laboratorios clínicos: Un análisis de la implementación de estándares internacionales. Revista de Salud y Seguridad Laboral, 16(2), 45–50.
Fernández, S., & Martínez, P. (2019). Gestión documental en los laboratorios clínicos: Un enfoque según la ISO 15189. Gestión Hospitalaria, 36(3), 99–104.
García, M., & Sánchez, F. (2019). La ISO 15189:2012 y su impacto en la gestión de calidad de laboratorios clínicos. Revista de Ciencias de la Salud, 24(3), 45–56.
García, J., & Hernández, F. (2021). La importancia de la imparcialidad en los laboratorios clínicos y su impacto en los resultados. Revista de Calidad y Gestión en Salud, 12(4), 50–60.
Gobierno Regional La Libertad. (2023). Laboratorio de salud pública más moderno de la región norte del Perú. https://www.regionlalibertad.gob.pe
González, E., Martínez, J., & Rodríguez, P. (2017). La implementación de la ISO 15189 en laboratorios universitarios: El caso de la Universidad de Barcelona. Revista de Ciencias Clínicas, 22(1), 98–105.
González, M., & Martínez, A. (2018). Mejora continua en laboratorios clínicos: Un enfoque en los procedimientos y el aseguramiento de la calidad. Revista Internacional de Gestión en Salud.
González, M., Pérez, R., & Jiménez, L. (2017). La acreditación de laboratorios de diagnóstico en la salud pública: El caso del Instituto Nacional de Cancerología. Instituto Nacional de Cancerología.
Guerrero, R., & Torres, M. (2018). Gestión de quejas y sugerencias en laboratorios clínicos: Importancia de la retroalimentación para la mejora continua. Revista de Gestión en Salud.
Hernández, L., & Pérez, M. (2020). Los registros como herramienta clave en los laboratorios clínicos: Enfoque de la norma ISO 15189. Journal of Clinical Laboratory Quality, 22(1), 13–20.
iSanidad. (2016). Análisis clínicos del Hospital de La Princesa recibe una acreditación de calidad UNE-EN ISO 15189:2013. https://isanidad.com/77402/el-servicio-madrileno-de-salud-distingue-los-cuidados-de-atencion-primaria/
International Organization for Standardization. (2012). ISO 15189:2012 Medical laboratories — Requirements for quality and competence. https://www.iso.org/standard/56115.html
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