COMPARACIÓN DE PERFILES DE DISOLUCIÓN DE ALBENDAZOL EN TABLETAS 200 MG, MULTIFUENTE E INNOVADOR, COMERCIALIZADAS EN PERÚ
Resumen
Objetivo: En el presente trabajo se compararon los perfiles de disolución de Albendazol en tabletas 200 mg, multifuente e innovador, comercializadas en Perú, utilizando el método de disolución farmacopeico USP. N° 36. Material y Método: Se utilizaron tabletas de albendazol de 200 mg, multifuente y producto innovador ZENTEL®. Se usó el aparato de disolución USP tipo II, medio de disolución HCl 0,1 N; 50 rpm, 37°C. Se compararon los tiempos de disolución (td) según el modelo de Weibull, también los tiempos medios de disolución (TMD), las eficiencias de disolución (ED%) y el factor de similitud f2. Resultados: Las diferencias de los tiempos de disolución (td), los tiempos medios de disolución (TMD) y las eficiencias de disolución (ED%), entre el producto multifuente e innovador, fueron estadísticamente significativas. El factor de similitud f2 fue 48,11. Conclusiones: Se concluye que los perfiles de disolución de albendazol en tabletas 200 mg, multifuente e innovador, comercializadas en Perú, utilizando el método de disolución farmacopeico USP no son similares, y por tanto no intercambiables.
Palabras Clave: Albendazol; disolución; equivalentes farmacéuticos; perfiles de disolución.
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